一、岗位目的负责公司仪器产品的开发测试工作,对仪器产品开发过程中的功能、性能、可靠性、安全性、易用性进行全面的测试,确保仪器产品满足客户需求,确保开发完成的仪器产品能在市场上稳定、可靠运行。二、工作职责(一)创新与平台建立1、关注前沿技术:持续关注测试行业前沿技术,进行测试技术研究和创新,实践并持续提升测试效率及产品开发效率。2、平台建立:参与测试平台的建立,文档模板、测试方法、测试工具等的开发与积累,最终完成平台的建立。(二)产品开发测试:1、预研工作:参与新产品的预研工作,为预研工作提供测试支持。2、产品开发:负责仪器开发的测试方案、测试计划的编写,对测试过程中发现的缺陷进行整理及反馈,并对缺陷的整改进行回归测试,关闭问题。3、样机调试测试:完成样机开发的调试测试工作,确保仪器调试工作顺利开展。4、技术文档输出:负责仪器研发各阶段测试模块所需的技术文档、工艺文件的编制与输出。5、测试验证:负责仪器的测试与验证工作,包括功能测试、性能测试、、可靠性测试、安全测试等,确保产品符合客户需求和行业标准。6、新产品导入:协助项目经理完成新产品的转产以及生产人员的培训工作,确保产品顺利生产。7、产品培训:协助完成新仪器的性能、特点、使用说明等培训文件的编写,并提供必要的培训支持。8、售后处理:协助处理售后问题。9、产品完善:根据市场反馈、用户需求完善产品性能,提升产品竞争力。(三)法规与合规1、了解法规:协助注册产品的临床试验、注册检验、注册申报和注册变更等相关工作。2、合规管理:识别并协助完善产品开发的不合规部分,确保最终交付的仪器产品符合法规要求。3、商业秘密:严格按照商业秘密相关标准,配合商业秘密的保护工作。(四)领导安排的其他工作除了上述职责外,需要完成领导安排的其他工作,如文档编写、跨部门协助等。三、任职资格1、教育背景:本科以上学历,电子工程、生物医学工程、机械工程、计算机等专业。2、专业技能: 熟悉医疗设备的测试方法和测试用具;了解安规、EMC、可靠性等项目的法规、国标、行标要求;能够完成测试方案及标准的编写,能够按照测试方案、测试计划很好完成仪器测试验证的执行工作。3、个人素质:对新技术、新技能保持好奇心,较强的学习能力,能够快速掌握待测产品的专业知识,能快速学习测试项目的专业知识;善于思考,做事严谨、认真。4、沟通协调能力:具有较强的沟通、协调能力,能够与部门内各专业工程师进行有效沟通,确保项目测试工作的顺利进行。5、其他要求:工作积极主动,勇于承担工作任务,能够承受较大的工作压力,具备良好的团队合作精神。