1. 变更控制及验证（主要为设备验证）
61 负责公司厂房、设备设施、公用系统（如空调系统、水系统、蒸汽系统等）和计算机化系统的确认与验证，能独立起草相应的验证方法，处理验证数据，撰写相应的验证报告，保障设备设施与系统验证的正常开展，以及配合各类审核工作。
61 主导公司验证相关技术文件的起草，执行风险评估。
61 运用并推广质量工具（FMEA，SPC，DOE等），以提高生产工艺及设备和产品质量。
61 与各部门进行有效沟通，制定解决方案。跟进方案的进度及结果，对结果进行分析以做出结论。
2. 不符合事件及纠正预防措施
61 能够独立协调生产与质量异常事件的调查评估。
61 通过数据统计分析质量表现，日常回顾并维护质量指标。
61 展开深入的根本原因分析，建立并确认纠正预防措施的实施，建立有效性确认计划，书写质量报告。
61 在异常事件处理时，建立取样方案，统计置信度等。
61 运用质量工程的原理和方法，确保产品的合规性，包括且不限于公司内控要求，政府管控要求等。
3. 负责工厂易耗品的管理和控制。
4. 管理相关日常文件并确保文件GDP（良好文件规范）符合性及对其进行归档。