- 负责生物医药产品和系统的验证工作，确保所有操作均符合GMP、GLP等法规标准。
- 制定详细的验证计划，编写验证方案和报告，确保设备、系统或工艺符合预定的技术和法规要求。
- 对验证过程中发现的问题进行分析和解决，确保验证工作的顺利进行。
- 协调工程部与其他相关部门（如研发、生产、质量控制）之间的合作，保证验证流程的高效和顺畅。
- 定期更新和维护验证文件，确保其与最新的法规要求保持一致。
- 参与验证相关的内部培训，提升团队成员的验证知识和技能。
【任职要求】
- 本科及以上学历。
- 至少2年以上的生物医药行业验证工作经验，熟悉GMP、GLP等法规要求。
- 熟练掌握各种验证方法和技术，能够独立制定和执行验证计划。
- 具备较强的问题解决能力和数据分析能力，能够有效地处理验证过程中遇到的问题。
- 优秀的沟通技巧和团队合作精神，能够协调不同部门的工作。
- 英语良好者优先，能够阅读和理解英文技术文档。