岗位职责: 1、有源/量产产品持续改善(质量、效率、成本)、生产异常处理和工艺过程确认等; 2、原材料质量标准制定,供应商供给技术能力评估,原材料质量改善等; 3、有源/新产品导入,工艺流程设计,工装治具设计,工艺文件,产品BOM及工艺路线维护等; 4、有源产品生产作业培训和工艺技术指导; 5、有源产品客诉问题分析,售后维修 以及 市销临床跟台支持。 任职资格: 1、本科及以上工科专业背景; 2、1年以上有源医疗器械生产工艺技术开发经验,有 产品机械结构/工装开发,如摄像头模组,PCBA电路板,电缆工艺改善经验优先; 3、能独立完成新产品的原材料性能和质量验证,生产过程工艺验证和过程确认工作,并主导相应的试生产; 4、能独立解决生产过程中出现的异常,掌握产品失效模式分析,了解产品的风险管控; 5、设备化工艺开发经验,熟练使用2D或3D制图软件,能独立开发简易生产工装等,熟悉精益生产; 6、系统化的医疗器械体系知识,熟知体系流程,DHF/DMR文件撰写能力; 7、应具备常规的高分子材料,电路电缆材料特性、熟悉常规的生产加工工艺(焊接、粘接、静电防护处理等); 8、具备指导和培养技术员能力。