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资深质量工程师
1-1.5万·13薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/22发布
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嘉兴秀洲区加创路321号7-8号楼

公司信息
浙江德康医疗器械有限公司

民营/150-500人

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职位描述
职责描述:
1、负责制定质量管控的相关文件,建立和完善检验标准;02
2、现场质量异常的快速响应,召集各部门对紧急问题的处理。主导不合格评审,对不合格原因进行分析并采取相应的纠正预防措施;
3、负责质量目标达成状况的统计,全过程数据收集、分析和汇报以及未达标原因追查和预防对策的实施与验证。
4、客户投诉处理,通过8D和5W等质量工具闭环质量问题。 02
5、工艺和产品变更的监督、评审、以及效果验证。
6、外协、过程、成品检验指导书的编制及检验员培训工作。
7、参与供应商审核。开出审核报告,并跟踪整改。对供应商异常问题处理,主导不合格评审,反馈供应商并督促其改善。
8、参与研发新项目开发,负责新产品质量管控方案的导入,产品质量验证,过程及成品检验方案的完善,并跟进落实;
9、完成领导安排的其他事项。

岗位要求:
1.本科以上学历,机械工程等相关专业,或有同等以上质量管理工作经验5年以上;
2.能独立解决产品质量问题,熟练运用质量工具, QC 七大手法、 FMEA 、8D报告等。
3.熟悉GMP或ISO13485或16949质量管理体系,具备ISO9001/13485内审员资格证优先。
4.具有良好的语言表达、文字组织及策划能力,组织、调控能力强,对外联络和内部沟通手段熟练,作风正派。
5.有较强的分析和判断能力及相关专业技能。

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