岗位职责:
1.协助完成临床方案的审批和相关文件的制定，确保临床研究的合规性；
2.制定和完善临床试验管理计划，包括项目预算和时间表计划、入组计划、供应商管理计划、临床管理计划等；
3.监督临床试验严格按照法规执行，确保临床研究在计划时间内高质量完成，协助完成相应的病例报告表等文件资料，保证试验文件的保管和归档；
4.筛选和管理合作方，包括CRO和SMO等机构，协调和监督临床试验的进展；及时发现、评估和纠正项目进行中出现的问题，确保临床试验的进度及质量；
5.负责CRA的培训及日常管理工作，协助CRA完成监查计划；
6.协助与临床试验项目相关的院方负责人（PI和sub-PI）建立和维护稳定良好的合作关系，确保临床试验项目的积极推广和临床试验对象的及时招募；
7.负责医院伦理审查委员会（IRB）的相关申请，跟进IRB关于项目审查和批准的各个环节；
8.监督试验样本的采集、处理、储存和运输。
任职要求:
1.硕士及以上学历，药学、临床医学等相关专业；
2.具有2年以上临床试验项目管理经验；有血液/肿瘤临床项目经验者优先；
3熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；
4.具有良好的项目规划、执行、监控与风险把控等项目管理能力；具有较强的沟通能力、逻辑思维能力和跨部门协调能力；具有团队合作精神，工作细致认真，有责任心，有学习和产出的动力和激情。
5.工作地点：北京\济南