岗位职责1 负责疫苗生产的水解反应工作。2 根据生产计划合理安排,严格按照GMP、SOP进行操作保质保量完成疫苗原料的水解冻干工作。3 负责统计分析水解冻干数据,检查、整理生产记录,解决生产过程中出现的异常问题。4 严格按生产工艺要求领用原辅材料和易耗品,节约控制生产成本。5 能够应对药监局和公司内部的GMP检查。6 执行本岗位设备维护、保养和管理,填写各种设备的运行记录,保证设备的正常运转。7 按验证计划要求,实施生产工艺、设备验证及再验证工作,完成好本岗位内相关的各项验证工作。8 服从科室的工作安排,完成交办的临时性工作。资质要求1具有高等院校本科及以上学历,化学、生物技术或相关专业。2有生物制药水解工作经验的人员;或经过00药品生产质量管理规范03、相关岗位技能、岗位专业知识培训合格的人员。3熟悉生物制药的生产工艺和GMP要求,接受过相关的专业培训。4了解GMP知识,熟悉无菌操作,责任心强。