岗位职责：
1.负责公司质管理体系，包括参与和主导产品相关的质量分析和质量保证，人员培训，建立质量管理制度，产品申报注册等相关的工作；
2.负责生产过程中监控以及质量异常情况的分析、处理和产品质量合格的签字授权，参与部分GMP文件的起草、修订工作；
3.负责组织对产品、生产用物料、使用设备等进行质量回顾分析，并作出报告结论；
4.负责日常处理变更申请及评估记录，跟踪变更实施后纠正预防措施的落实情况；
5.负责组织公用系统日常监测管理工作，对出现的偏差情况进行调查处理，出具结论；
6.关注相关SOP文件专业性、规范性、法规符合性等，确保操作与文件规定相一致；
7.带领QA对生产全流程实施管控，确保GMP规范能够得到有效执行。
任职要求：
1.本科及以上学历，制药工程、化学化工等相关专业；
2.5年以上药厂QA工作经验，3年以上QA经理经验；
3.熟悉医药行业相关法律、法规，具有良好的职业素养；
4.具有制药企业积累的丰富的质量管理经验，主持通过GMP认证者优先；
5.具备较强的领导、分析解决问题的能力，良好的沟通协调能力。