岗位职责

1）参与药品开发项目的调研立项。

2）负责在研项目的分析方法开发、质量标准研究及制定工作。

3）设计、开展和完成相关实验，整理原始记录，撰写及整合药品注册申报资料。

4）协助药品审批及生产过程中的相关工作。

5）协助部门负责人进行实验室的日常管理工作。

任职要求

1）药物分析、分析化学、药学等相关专业，本科以上学历，1年仿制药分析研究经历。

2）熟练掌握UV、HPLC、GC、溶出仪等仪器。

3）熟悉质量研究相关法规和指导原则。

4）具备良好的沟通和执行能力。

5）具有良好的英文水平，能熟练阅读英文文献。