职责描述:1、负责对项目进行调研、论证并制订项目立项报告、项目研发实施计划和项目经费预算;2、负责组建项目团队、分解项目任务、实施项目计划,定期召开项目会议等确保项目的顺利实施;3、负责整合项目申报资料、对项目进行总结和评估;4、负责和生产技术部及质量管理部进行新产品技术文件资料交接并协调试生产;5、负责已上市产品的技改、二次开发、质量标准修订、各类补充申请、再注册、新药技术转让、知识产权申请、国外注册/备案资料的准备与提供; 6、负责与市场部的相关产品经理保持紧密的合作关系,关注产品的市场反应并及时反馈;准确、全面、深刻掌握所负责的产品的相关知识,了解其它产品的相关知识。任职要求:1、硕士研究生或以上学历,药学相关专业,5年以上化学药品研发经历;2、有丰富制剂分析、质量方法建立经验,能熟练操作各类分析检测仪器,基本操作扎实;3、有工艺研究经历,熟悉制剂工艺研究过程等药品开发环节;熟悉药品注册申报、注册检验等法规流程,具备独立编写相关研发方案及熟练撰写药品研发申报资料能力。