工作职责:1.主管质量管理部QC工作,协助部门负责人做好相关质量管理工作; 2.负责组织、协调质量控制相关工作,收集和整理质量检验相关数据,并进行分析;组织制订和审核检验操作规程和编写质量标准;3.负责QC人员法规和业务培训、日常监督管理及考核指导,做好检验人员的工作安排,跟进检验进度,按时完成检验任务;4.负责对检验人员的检验原始记录及检验结果进行审核,检查检验结果出具的检验报告单,审核签字后进行分发;5.负责各检验方法的验证、确认及转移、样品的稳定考察,参与对质量事故的分析、处理和上报工作,参与安全及药物警戒相关工作;6.负责实验室仪器、试剂、标准品采购计划的上报,对实验室检验OOS、OOT进行调查,对CAPA进行追踪执行,检验设备的维护保养等相关工作。任职资格:1.本科或以上学历,药学类相关专业中级以上专业技术职称。2.五年以上药品行业QC相关工作及管理经验,熟悉GMP及相关药品管理法规。3.具有高度的责任心及较强的沟通能力,具备良好的团队精神和职业素养。