1.1任职条件：熟悉药品方面相关的法律法规，对GMP的相关内容及要求相当的熟悉，确保原辅料、包装材料、中间产品、成品符合批准的要求和质量标准，对质量保障各个环节负全面的责任。
1.2具备条件：具有药学或相关专业大学专科以上学历或初级以上（含初级）相关技术职称或执业药师资格，具有3年以上药品生产和质量管理实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
1.3职责：
1) 认真贯彻《药品管理法》、GMP及有关法规。在公司质量负责人直接领导下，带领QA人员开展质量管理与监督工作。
2) 协助质量负责人提出企业的质量方针、建立企业质保体系、组织开展产品质量分析活动。
3) 协助对QA人员和QC人员进行法规和业务培训以及考核与指导。
4) 带领本部门参与制订或修订GMP文件体系及有关规章制度。
5) 负责年、季、月产品质量指标的统计考核及总结报送工作。
6) 参与对质量事故的分析、处理和上报工作。
7) 参与产品质量调查，具体负责用户访问和处理来信、来访及用户投诉，协助建立外部质量信息反馈网及药品不良反应报告和监测。
8) 会同有关部门检查、督促车间不断改进工艺卫生及各项管理制度的执行情况。
9) 带领本部门协同有关部门进行质量审核，不断提高产品质量和工序质量。
10) 参与对全厂员工的GMP培训和GMP的组织实施工作，组织开展GMP自检与整改。
11) 负责包装与标签印制前的设计样稿校对。
12) 负责质量部文件的分类、整理、装订、立卷、归档工作及安全贮存。
13) 根据QC的检验结果审核放行单，并报请质量负责人签发。
公司福利：
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