工作内容:负责药品生产过程中的质量控制、检验、监督和改进,确保药品质量符合国家法规和公司要求,并协调各部门间的合作,以实现药品生产的质量保证。主要职责:1. 负责制定和实施药品QC管理制度,确保药品生产质量控制和管理的有效性;2. 组织开展药品生产过程中的各项质量控制活动,并对结果进行评估和记录;3. 对药品生产过程中的检验方法和设备进行评估,并协调相关部门,以确保检验结果的准确性;4. 负责制定和更新药品QC培训计划,并组织开展培训,提高员工的质量意识和技能;5. 参与制定和实施药品生产过程中的变更控制策略,确保变更的合理性和可行性;6. 定期组织开展内部和外部审计,对药品生产过程进行持续性改进;7. 建立并维护药品生产质量跟踪记录,对生产过程进行追溯和分析;8. 与其他部门密切合作,协调药品生产过程中的技术支持,确保药品生产的顺利进行;9. 对药品生产过程进行风险评估,制定相应的风险控制策略,确保药品生10. 法律法规规定的药品生产质量控制的其他工作和职责。11. 完成领导交办的其它工作。职位要求:专科以上学历,药学专业背景,3年以上药品生产质量管理经验;熟悉药品生产质量管理规范,具备一定的药品生产过程经验;熟悉药品质量检测方法和设备,具备一定的技术支持能力;具备良好的沟通能力和团队协作精神,具备组织和协调项目的能力;具备较强的责任心和风险意识,能够独立工作和处理紧急情况;