岗位职责：
1.验证相关管理文件的起草和修订，验证主计划和验证总结的起草。
2.组织起草验证相关方案。
3.负责验证管理文件、验证用设备仪器SOP的起草和修订。
4.负责验证设备仪器的使用记录和维护保养记录的监督填写和复核。
5.关键工艺参数的风险评估。
6.负责协调推进生产活动中的验证团队的工作、整理、审核验证团队完成的验证数据及验证报告。
7.负责验证工作中变更、偏差的监督、管理并审核验证工作中出现的变更、偏差报告。
8.参与企业新建和改建项目的验证及新产品、新设备的生产工艺验证。
9.组织厂房、设施、设备、工艺、计算机化系统等的验证和确认、再验证活动。
岗位要求：
1.具有1年或1年以上的无菌药品生产企业GMP验证相关工作经验。
2.具有新建GMP车间验证工作者优先。
3.熟悉了GMP洁净厂房、设施、设备的相关验证规范和指南并有实践经验
4.熟悉计算机化系统验证相关验证规范和指南。
5.熟悉口服固体、原料药生产的相关工艺验证和清洁压不住规范和指南。
6.有较强的沟通能力、协调组织能力和问题解决能力。