1.贯彻执行国家医疗器械管理的政策法规，行使质量管理职能；
5.2.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
4.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；
5.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
6.负责建立企业所经营产品的质量档案；
7.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
8.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
9.负责组织验证、校准相关设施设备；
10.负责产品的验收管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。
任职资格：
1、大专以上学历，医学检验等相关专业。
2、3年及以上医疗器械、药品质量管理工作经验。
3、熟悉医疗器械或药品GSP/GMP。