岗位职责:1. 协助质量负责人组织贯彻执行产品管理法及国家有关产品质量管理的法规和行政规章。2. 协助质量负责人组织对公司质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序的起草、编制和修订工作,并指导、督促实施。3. 协助质量负责人根据公司质量方针、目标、年度工作计划,组织公司按质量体系运作。4. 协助质量负责人组织开展质量体系评审和检查考核。5. 协助质量负责人指导质量验收、养护工作,定期组织对公司库存产品质量检查。6. 负责医疗器械质量安全风险会商的组织实施。7. 负责产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。8. 组织质量管理培训,确保企业质量体系全员实施。9 组织验证、校准相关设施设备。10. 分析处理各类质量信息,保证信息的传递通畅、准确、及时。11. 负责ERP 、WMS系统的问题解决、系统优化、方案和实施进度的跟进.。12.负责仓储或代储代配委托业务对接,负责对委托方进行现场和合同评审。13.其他领导安排工作。任职资格:1.本科及以上学历,或中级及以上检验、药学等相关技术职称。2.检验、生物、药学、临床等相关专业,具有3年及以上医药行业质量管理工作经历。3.熟悉医疗器械经营业务,准确掌握相关法规的要求。4.具备较好的执行能力、沟通能力、学习能力、协作能力;具有高度的责任感和原则性。