岗位职责:1、组织贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章;2 、根据公司的质量方针与目标,组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件,并指导、监督执行;3、 全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权;4、 负责签发质量验证计划、报告等相关文件;5 、对质量管理体系的运行进行有效监控、分析和改进;6 、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告,当经营管理或质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施;7 、负责首营企业和首营品种的质量审批,参与首营企业和首营品种的实地考察;8 、负责公司验证工作的监督、指导、协调与审批;;9 、对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损销毁前的审批;10、指导、监控药品召回的全过程,跟踪了解召回工作的进展情况,汇总、上报召回实施情况;11 、主管质量管理的教育或培训工作的实施;12 、质量工作的对外业务联系。任职资格:1、本科及以上学历,药学、医学或相关专业,中药学执业药师优先;2 、从事药品经营质量管理工作3年以上,熟悉药品经营业务,准确掌握相关法规及GSP的要求;3、 具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事;4、 能独立解决经营过程中的质量问题,对药品质量及其管理进行判断、指导、监督。