岗位职责：
1、负责推动生产车间偏差的调查、原因分析、风险评估、纠正预防措施制定与实施，指导偏差发 生部门起草偏差资料。通过偏差分析，帮助生产车间减少或规避偏差。
2、负责推动生产车间变更控制表的填写、风险评估、变更实施计划的制定工作，指导变更提出部 门起草变更资料。汇总变更信息，跟踪变更执行情况。
3、根据GMP管理要求，定期检查、巡视生产现场，发现车间现场缺陷并提供整改方案，监督、跟 踪整改进度。汇总分析缺陷类型，帮助车间提高现场管理水平。
4、组织生产各部门、车间完成GMP检查、公司内自检等发现的缺陷整改。
5、组织生产板块的GMP迎检工作，根据公司迎检要求，制定生产迎检方案、迎检人员安排，协调 各生产车间做好迎检准备。
6、负责培训外部检查专家。
7、出现产品质量投诉、召回等问题时，配合质量部门完成生产相关的质量调查、分析工作。
8、参与重大安全事故的调查工作。
9、参与验证工作，跟进各车间的验证进度，为生产计划的制定提供支持。
10、负责生产管理类文件的起草、修订工作。
11、完成领导交办的其它工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物技术、制药等相关专业
2、一年及以上相关岗位工作经验