总体工作职责概述:1.负责按照已批准的质量标准、操作规程对原辅料、包材材料、制剂半成品、氢氧化铝佐剂及制剂 检验涉及的理化实验,并填写相关检验记录,确保检验结果准确,记录填写完整、正确、可追溯。2.完成原辅料、包材、制剂半成品、成品相关质量标准、操作规程及检验记录的修订。3.完成相关检验方法验证及本岗位仪器确认方案、报告的起草;并严格按照验证、确认方案开展验 证实施工作;确保验证、确认结果的真实、准确、可靠。4.负责上报检验过程中的偏差,并参与本岗位相关的实验室偏差、OOS/OOT的调查,并填写偏差 记录;按照已制定的纠正、预防措施进行实施,防止偏差再次发生。5.根据工作需要,协助理化检验其它岗位人员完成所负责的工作任务。6.负责本岗位相关记录的审核,确保记录内容填写完整、准确。7.严格遵守实验室管理;严格按照EHS部相关要求和试剂、试药等管理要求对实验过程中的废弃物、废弃液进行收集;并定期交由EHS部进行处理。8.负责对相关实验室及检验等过程中的安全风险进行自查、整改;对于较大或需要其他部门协助完 成整改的缺陷项,上报上级领导进行协调整改。9.负责相关区域内卫生、仪器、设备、标识进行清洁、维护、管理。10.积极参与、配合、接受各监督管理部门的日常监督检查,并执行相关整改措施。11.参与公司组织的各类培训,不断提高自身操作技能及素养。12.完成领导交办的其他任务。任职要求:1、大专及以上,药学类、化学类、生物类及相关专业2、熟悉GMP相关法规及分析化学基本知识、检验设备的操作及维护 保养3、三年及以上,熟悉掌握理化检验相关操作及相关设备性能操作及 维护保养