岗位职责:1、负责B+A级区域无菌灌装、自动进出料、轧盖等生产操作,或负责D级区域生产准备、灭菌、洗瓶除热源等生产操作;2、负责灌装区域或D级区域环境清洁消毒和维持;3、按GMP要求及时填写相关记录;4、参与灌装或准备岗位相关文件起草和修订;5、参与相关设备验证和确认方案和报告的起草,验证和确认的执行;6、对责任区域的设施/设备/场地/工具/仪器仪表等做好维护工作,认真执行各项管理制度,按规定进行设备操作和日常维护保养;7、参与放大生产试验和工艺优化试验;8、对生产期间出现的问题及时汇报和处理,参与灌装区域的偏差、变更、CAPA的评估和执行;9、其他临时性工作。任职要求:1、制药工程、生物技术、生物工程等相关学科,大专及以上学历;2、药企二年以上工作经验,有无菌制剂生产操作、设备验证和确认、清洁验证、工艺验证、GMP认证、FDA认证等工作经验;3、有上进心、责任心、具备优秀的沟通能力、问题分析和解决能力、逻辑思考能力.