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冻干粉针制剂(灌装、准备)助理工程师/技术员
7千-1万·13薪
人 · 大专 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/08发布
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江苏省昆山市晨丰路209号

公司信息
苏州泽璟生物制药股份有限公司

合资/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1、负责B+A级区域无菌灌装、自动进出料、轧盖等生产操作,或负责D级区域生产准备、灭菌、洗瓶除热源等生产操作;
2、负责灌装区域或D级区域环境清洁消毒和维持;
3、按GMP要求及时填写相关记录;
4、参与灌装或准备岗位相关文件起草和修订;
5、参与相关设备验证和确认方案和报告的起草,验证和确认的执行;
6、对责任区域的设施/设备/场地/工具/仪器仪表等做好维护工作,认真执行各项管理制度,按规定进行设备操作和日常维护保养;
7、参与放大生产试验和工艺优化试验;
8、对生产期间出现的问题及时汇报和处理,参与灌装区域的偏差、变更、CAPA的评估和执行;
9、其他临时性工作。
任职要求:
1、制药工程、生物技术、生物工程等相关学科,大专及以上学历;
2、药企二年以上工作经验,有无菌制剂生产操作、设备验证和确认、清洁验证、工艺验证、GMP认证、FDA认证等工作经验;
3、有上进心、责任心、具备优秀的沟通能力、问题分析和解决能力、逻辑思考能力.

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