1.本科学历学历;2.有DCC工作经验,熟练掌握文件管制流程;3.有 16949 、13485推行工作经验,并掌握推行方法;4.可独立策划编写体系文件,并能辅导相关单位编写文件;5.有内部审核及陪审经验,对发现的问题能主导改善并验证,具备独立策划、实施、追踪、验证内部审核的能力;6.接触过医疗产品注册证的优先。