工作职责：
1.根据公司的验证主计划，与相关部门协调联络，明确各部门职责，保证生物生产车间各项验证按计划完成；
2.负责部门内验证方案及报告（SAT、FAT、IQ、OQ、PQ、CSV、RV）或验证SOP的编写或审核；
3.协助部门内部分验证项目的过程实施及验证记录整理；
4.负责部门内验证记录的审核，以及部分验证文件的审核（URS、SIE、DQR），不断更新完善验证方案或验证SOP，保证符合最新法规要求及生产工艺需求，并提高验证效率；
5.协助验证过程中的偏差调查及归纳总结生物生产车间每年的验证完成情况；
6.负责细胞库管理的相关工作，确保其符合法规要求。
任职资格：
1.本科及以上学历，制药相关专业；
2.有1-2年生物相关GMP车间工作经验或设备验证工作者优先；
3.具备一定的写作基础，并能较好的使用office办公系列软件，有技术方案编写经验者优先。