岗位职责:1、负责管理公司成品、半成品、原材料和包装材料以及设备、人员等的微生物限度检测,无菌检测;2、负责管理无菌实验室日常数据的统计分析工作;3、负责管理洁净区的环境监测、纯化水检测;4、负责管理实验室仪器设备的保养及试剂、标准品、培养基、菌种等维护,熟练掌握相关检测仪器(集菌仪、限度仪、尘埃粒子计数器等)使用,并能熟练配制化学试剂;5、灭菌验证——方法学验证(初染、内毒素、EO残留等)、灭菌工艺验证等.6、协助质量经理维护相关质量体系。任职要求:1、大专及以上学历,医疗器械、微生物、生物、化学、药学等相关专业优先,3年以上的相关工作经验;2、熟悉品质的七大手法;3、会使用8D报告;4、有较强的团队协作精神、沟通能力、以及很强的执行力;5、精通医疗器械灭菌验证及微生物经验。