岗位职责
1、参与新产品开发，验证，转移及确认，以及临床活动等
2、主导负责新产品开发早期临床需求调研、竞品分析、概念方案设计
3、主导负责新产品开发工艺技术调研、新工艺设计，新工艺技术导入
4、主导负责产品3D结构设计、2D图纸；原型样机、工程样机试制及测试评估
5、负责新品开发过程中，原材料、外购件、模具、新工艺技术设备的供应商开发
6、主导规划设计验证计划、起草设计验证方案、验证报告等
7、根据研发体系要求，负责设计历史文件及器械主文档的创建
8、参与支持设计转换至量产活动，包括供应商评定、特殊工艺验证（注塑、挤出、封口、灭菌等）
9、参与支持新产品注册过程，包括注册检测、临床试验、注册资料提交、GMP 现场体考及技术审评发补等。
岗位要求
1、医疗器械产品开发经验
2、具备丰富的技术主导经验，产品结构设计，工艺开发经验等
3、熟悉塑料件成型模具设计、熟悉注塑工艺开发
4、熟练使用Solidworks/UG/PROE等3D设计软件
5、熟悉ISO13485, 设计开发流程
6、有医疗器械研发经验优先