1)建立和维护质量管理体系，保持对法规和标准的符合性。
2)通过文件控制来协助相关部门管理产品的设计开发、生产和检验，确保产品满足规定的要求。
3)通过文件控制来协助相关部门管理各项工作，确保质量体系内的活动按确定的程序进行。
4)管理变更记录，发出更改通知，确保体系和产品的变更符合质量管理体系要求。
5)建立和保持上市后监管体系，确保各项监管活动被有效执行。
6)接收、报告、反馈国家药品不良反应监测系统中的本公司产品有关内容。
7)协助客服部接收市场反馈（包括顾客抱怨），及时反馈给相关部门并给予顾客回复。
8)按法规要求编制各产品注册周期内的定期风险分评价报告，并提交监管部门。
9)建立和维护物料编码系统，控制原材料、半成品、成品的料号分配和更改。
10)建立和维护所有产品的UDI，并按法规要求上传监管系统。
11)保持公司所有产品的LHR，建立有效率的检索系统以供追溯。
12)定期统计分析上市后产品质量表现，提供改善机会。
13)除定期的内部审核外，不定期进行随机自查，并跟进自纠结果。
14)在各种监管检查、抽检、体系考核中协助管理者代表和质量部经理的工作。
15)在体系认证中协助各部门准备和应对审核。
16)与采购部配合，对供应商进行第二方审核。