1、生产设施、设备的安装、验证、升级、改造及日常维护。
2、起草和完成GMP相关系统和工艺设备的确认/验证相关的文件（风险分析，设计确认，安装/运行/性能确认方案和报告等）。
3、厂房设施的日常运行、维护、维修、保养工作。
4、参与GMP生产相关的质量事件的调查，偏差处理，质量风险管理及纠正预防措施的制定和实施等活动。
任职资格：
1. 机电、暖通、自控等相关专业 ；
2. 熟悉医疗器械生产质量管理规范（2015），GB 50457-2019医药工业洁净厂房设计规范，医疗器械工艺用水质量管理指南（2016），医疗器械工艺用气检查要点指南（2017），失效模式与影响分析等；
3、有动手能力。