1.前期项目开发阶段,与公司项目技术团队合作,完成3Q验证
2.理清质量重要控制点,找出必须要做PFEMA 的工序点,形成质量控制方案以及后续质量控制方案优化及改善；
3.处理客户质量投诉问题，采用专业的质量控制方案、方式、方法，协调及组织内部相关人员（生产、技术等部门）讨论共同解决方案，及时归纳总结，及时有效回复客户CAPA,8D报告，并定期召集内部团队回顾纠正措施有施性；
4.在处理相同/类似质量问题，将这些问题一并加以解决；杜绝同一客户以及其他客针对客户投诉的质量问题，组织团队找到与之相关以及其他产品问题中存户再发现类似产品中存在的此类问题；
5.负责客户审核的准备及问题点关闭；
6.参与支持其他体系审核；
7.负责制定相关质量标准并培训实施；
8.负责及时回复客户8D报告，内部定期召开会议回顾纠正措施有效性
任职要求
1.有源器械方面的经验优先
2.熟练应用8D,QC七大手法和五大工具等
(APQP , PPAP , MSA , SPC , FMEA)
3.善于沟通，具备良好的客户服务意识，具备良好的数据分析能力(MINITAB or JMP)，通过质量数据，识别客诉的问题点，推动内部改善
4.英语听、说、读、写熟练,能够应对海外客户跨国电话会议
5.了解质量管理体系(ISO13485,QSR820)，对质量体系推进及改进有相关工作经验，有一定的组织、推动及沟通协调能力