岗位职责：

1.负责产品技术资料、信息的提供及协助产品经理完成产品市场宣传用彩页、海报、Viedo 等资料；

2.负责产品开发体系文件编写（DHF 设计开发历史文件汇总、整理）、包装及标签图稿设计、产品验证、产品转移等相关工作；

3.负责生产异常问题点分析、改善技术支持，工艺改进、工艺验证、生产流程制定、关键工艺参数制定、作业指导书制定、物料清单制定、产品主文档制定、作业培训等；

4.负责原材料技术标准制定、供应商评估\审核、样品封样确认，物料计划审核；

5.负责质量、法规技术支持：产品测试方法制定、协助制定产品检验规范，组织、策划产品体系考核用资料清单，并负责完成研发和技术资料；

6.负责部门团队的管理及员工绩效考核管理；

任职要求：

1.本科及以上学历，高分子材料、机械设计等相关专业;

2.5年以上产品验证相关工作经验，2年以上管理经验，英语读写熟练;

3.熟悉医疗器械质量管理相关法律法规者优先;