岗位职责：
1、负责新产品的综述资料撰写，研发资料审核，产品申报，注册送检等
2、一致性评价的资料撰写报送工作
3、负责药品外包材质量标准SOP的制修订，包材（含说明书）中文字内容核对
4、参比制剂遴选
5、一次性进口申请
6、已上市产品上市后变更的补充申请或备案申请
7、产品再注册申报
8、资料档案室的管理
9、法规解读和培训
10、其他领导交办的工作
任职要求：
1、大学本科学历，有一定的专业能力；
2、英语水平良好，大学英语四级及以上，学习能力、沟通能力良好；
3、熟悉产品注册流程，踏实肯干，认真负责，不推诿，有上进心；
4、1-3年相关工作经验，有注册专员岗位工作经验。