岗位职责：
1.负责ISO13485质量管理体系的维护和持续改进；
2.组织编制公司相应的程序文件，根据法规编写相关SOP及管理规定；
3.开展内部审核，审核各项质量管理制度和程序是否按照要求执行；
4.组织和策划质量体系的管理评审；
5.协调组织各项质量培训和内部质量体系考核，确保公司员工具备足够的ISO13485质量体系知识和能力；
6.负责与ISO监管机构的沟通和协调工作；

任职要求：
1.熟悉ISO9001和ISO13485标准，有ISO13485的质量体系实际运行工作经验；
2.了解医疗行业相关的法规，有一定GMP相关知识；
3.熟练掌握Office办公软件，有13485内审员证优先；