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制剂工艺工程师
7千-1万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/08发布
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江苏省昆山市晨丰路209号

公司信息
苏州泽璟生物制药股份有限公司

合资/500-1000人

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职位描述
工作职责:
1. 负责产品中试放大、临床药品、验证批次和商业化量产药品生产的技术方案;
2. 起草及修订产品工艺规程、批生产记录、批包装记录等文件;
3. 巡检各岗位的生产,及时发现和解决生产过程中发生的问题,参与偏差调查、变更控制;
4. 审核批生产记录、批包装记录等已执行的批记录;
5. 撰写确认或验证方案,协调或实施厂房、设施的确认、设备确认、产品工艺验证、设备清洁验证等验证或确认,撰写确认或验证报告;
6.车间安排的其它工作。


任职要求:

1. 本科及以上学历,药物制剂、药学、制药工程等制药相关专业毕业;
2. 有三年以上片剂生产操作、生产工艺管理或验证等工作经验;
3. 不吸烟,对酒精不过敏;
4. 有良好的团队合作精神;
5. 工作认真负责、积极主动。

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