岗位职责：
1.分析项目需求，负责项目开发过程中的物料规格、采购要求及成本把控
2.负责研发过程中的生产工艺流程以及生产作业指导书的制定
3.负责项目从物料清单BOM、结构图纸、生产工艺流程以及生产作业指导书的从研发到生产的转移
4.识别开发过程中潜在风险、寻找解决方案以及跟踪解决方案的执行
5.上级交代的其他临时工作

岗位要求：
1.熟悉医疗器械开发流程和体系考核流程
2.熟悉医疗器械相关法律法规ISO13485和GMP、有源医疗设备安规、EMC、风险管理等相关法规
3.两年以上医疗器械行业经历、理工科背景优先