1）负责将系统需求分解为软件需求，并对软件需求进行管理和追溯；
2）负责软件体系文件维护和执行，同质量法规部门协作完成软件相关程序文件的编制和维护，并参与软件产品注册检测文档编制；
3）主导软件风险管理，组织风险分析活动，监督风险缓解措施的验证与确认 ；
4）编制和输出软件需求文件、需求追溯、软件风险管理等文档；
5）参与软件设计开发工作，能协调项目开发任务和成员之间协作；
6）完成领导交代的其他工作安排。
任职资格
1）计算机科学，软件工程、生物医学工程、电子工程等相关专业本科及以上
2）5年以上的软件开发或测试经验，2年以上医疗器械软件开发或测试经验
3）熟悉Linux/Windows软件开发，熟悉Git代码版本管理工具
4）具有较强的学习能力和沟通能力，良好的团队协作意识
5）熟悉医疗器械软件设计开发流程，了解医疗器械软件法规标准

以下是加分项：
1）熟练的英语听说读写能力
2）担任过项目经理或项目接口人
3）熟悉医疗器械软件风险管理活动
4）参与医疗器械软件产品的注册检测