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QA(医疗器械)
7千-1万·13薪
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/18发布
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昆山市高新区元丰路166号

公司信息
华测检测认证集团股份有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
岗位职责:
1.保存正在实施中的研究的试验方案及试验方案修改(如果有)的副本、现行标准操作规程的副本,并及时获得主计划表的副本;
2.审查试验方案;
3.根据研究的内容和持续时间制定检查计划,对每项研究实施检查;
4.定期检查研究机构的运行管理状况;
5.对检查中发现的任何问题、提出的建议应当跟踪检查并核实整改结果;
6.以书面形式及时向机构负责人或者专题负责人报告检查结果,对于多场所研究,分研究场所的质量保证人员需将检查结果报告给其研究机构内的主要研究者和机构负责人,以及主研究场所的机构负责人、专题负责人和质量保证人员;
7.审查总结报告,签署质量保证声明,明确陈述检查的内容和检查时间,以及检查结果报告给机构负责人、专题负责人、主要研究者(多场所研究情况下)的日期,以确认其准确完整地描述了研究的方法、程序、结果,真实全面地反映研究的原始数据;
8.审核研究机构内所有现行标准操作规程,参与标准操作规程的制定和修改;
9.QA负责人指定的本部门其他工作。
任职条件:
1.本科及以上学历,医学、药学、动物医学、动物科学等相关专业毕业;
2.英语四级以上,听、说、读、写熟练者优先;
3. 有责任心,有上进心,服从安排,良好的团队合作精神;
4. 工作积极主动,在规定时间能高效完成工作;
5. 有GLP工作经验者优先。

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