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QE主管
1.5-2万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/18发布
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开发区昆嘉路389号(1号门)

公司信息
江苏科森医疗器械有限公司

已上市/150-500人

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职位描述
任职要求:
1.本科以上学历,熟练识别各类机械图纸;
2.熟悉成型、冲压、CNC、数控铣削机加工等工艺工程,二类三类医疗器械行业者优先,
3.熟悉基本的测量仪器使用;
4.从事质量管理5年以上经验(三类医疗器械或精密制造行业)
5.熟悉和运用相关的质量工具8D,GD&T, QC七大工具,以及五大手册,ISO13485.

岗位职责:
1 产品前期评估 :针对产品前期DFM制作和问题点澄清
2 产品和过程开发 :产品过程质量控制,数据汇总和分析
3 产品反馈和评定: 产品文件制作和客户的批准
4 产品转量产: 产品转量产文件发行和数据汇总。
5 异常处理NCR/CAPA追踪 :每日质量问题点的处理方式确认。并对NCR、CAPA进行追踪确认。
6 客户反馈、投诉处理: 客户投诉快速处理及反馈的其它要求回复。
7 新产品SIP、CP、ERP修订及维护: 新产产品CP、SIP、ERP的编制、修订及维护。
8 PPAP、3Q验证: PPAP文件和3Q报告递交

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