岗位职责：
1、熟悉并掌握国内外医疗器械临床前大动物实验相关注册审查指导原则、动物实验相关法规及标准，能根据项目需求制定医疗器械可行性、安全性和有效性评价的动物实验研究方案；
2、负责医疗器械临床前大动物实验研究与评价技术体系的建立，编写相关SOP并开展相关技术培训；
3、负责组织开展医疗器械大动物研究项目，参与并跟进项目进展，落实方案的执行与变更，完成试验数据的收集与分析，撰写总结报告并完成研究资料的归档；
4、及时处理质量保证部提出的问题，确保研究工作符合医疗器械临床前大动物实验和机构GLP体系的管理要求；
5、确保实验技术人员充分掌握试验方案内容，及时把控实验进度；
6、负责临床前动物实验仪器设备调研及管理，负责临床前大动物实验技术培训及培训体系建立；
7、参与动物模型的开发和验证，协助技术团队进行方法改进、新能力释放
8、负责与客户进行及时有效的沟通，确认研究项目方案的有效执行以及试验数据、问题的推进。
任职条件：
1 药物学，医学，兽医学，生物学相关专业毕业。
2 从事医疗器械临床前动物实验3年左右经验，可以熟练查阅文献，遵循相关法规和指导原则，设计医疗器械实验方案，撰写医疗器械动物实验报告，并具有提交审评沟通，处理发补的经验。
3 具有一定实验室体系建设的经验，熟悉FDA/CFDA相关法规，对GLP体系规范具备相关经验。
4 熟悉基本医疗器械动物实验流程，熟练使用办公软件及统计学软件。
5 适应一定程度的加班和出差，能承受一定强度的工作压力。