岗位职责医疗线束设计与开发:负责医疗设备中线束的设计与开发,确保线束符合医疗设备的功能需求及安全标准。参与新产品的可行性分析及技术评审。客户需求对接:与客户沟通,明确医疗线束的技术要求,确保设计满足客户需求。向客户推荐符合医疗标准的技术方案。物料选型与BOM建立:根据医疗设备的要求,选择合适的线束物料(如医用级线缆、连接器等)。建立和维护医疗线束的BOM(物料清单),确保物料信息的准确性。产品图纸绘制:使用设计软件绘制医疗线束的图纸,确保图纸符合医疗设备的设计规范。加工流程与工艺制定:制定医疗线束的加工流程及工艺,确保生产过程符合医疗设备的特殊要求(如无菌、耐用性等)。跟踪样品制作,确保样品符合设计要求。质量管理与合规性:负责编制PFMEA(过程失效模式与影响分析)。确保线束设计符合医疗设备的相关标准(如IEC 60601、ISO 13485等)。输出PPAP(生产件批准程序)资料,确保产品符合客户质量要求。成本分析:进行医疗线束的成本分析,确保产品在成本控制范围内。优化设计方案,降低生产成本。跨部门协作:与生产、质量、采购等部门协作,确保医疗线束从设计到生产的顺利过渡。解决生产过程中出现的技术问题,确保产品按时交付。技术支持与改进:为生产部门提供技术支持,解决生产中的技术问题。持续改进医疗线束的设计及生产工艺,提升产品质量及生产效率。任职要求:教育背景:大专及以上学历,电气工程、生物医学工程、自动化、机械工程或相关专业。工作经验:3年以上医疗线束或相关领域工作经验,熟悉医疗设备的线束设计与开发流程。有医疗行业背景者优先,熟悉医疗设备相关标准(如IEC 60601、ISO 13485等)。技能要求:熟练使用熟练使用OFFICE、AutoCAD办公软件,会3D软件优先。能够独立完成线束图纸设计。熟悉医疗线束的物料选型及BOM建立。了解医疗设备的电气安全标准及EMC(电磁兼容性)要求。具备良好的沟通能力,能够与客户及跨部门团队有效协作。熟悉线束加工工艺及流程,了解医疗设备的特殊要求(如无菌、无磁、耐用性等)。其他要求:具备较强的分析能力,能够解决设计及生产中的技术问题。具备团队合作精神,能够在高压环境下工作。有项目管理经验或熟悉APQP(先期产品质量策划)流程者优先。