职位描述：

1.树立“质量管理观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面能有效行使裁决权；

2.依据企业质量方针目标定期完善本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；

3.负责质量管理文件的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；

4.对经营过程中的产品质量进行严格检查监督，定期对质量管理工作的执行情况进行检查、考核，有效行使否决权；

5.在各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作；

6.负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；

7.负责对产品养护工作的业务技术进行指导；

8.负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询；对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量负责人；

9.负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析。

10.负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监督工作，做好不合格医疗器械相关记录；

11.收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；

12.协助部门领导组织本部门的质量分析会、做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；

13.负责医疗器械不良事件信息的收集、处理及报告工作。

岗位职责：

1.贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。

2.起草产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

3.在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，对医疗器械质量行使否决权。

4.负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。

5.负责建立所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。

6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

7.负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。

8.负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。

9.收集和分析产品质量信息。

10.协助开展对员工质量管理方面的教育或培训。

11.其他与质量管理相关的工作。

岗位要求：

1、22—35岁，男女不限；

2、医学检验技术专业优先；临床医学、护理、药学相关专业毕业；

3、由医药公司从事经验；

4、责任心和原则性强，处事公正客观，严谨勤勉，能承受压力，良好的分析判断能力、语言表达能力，心胸开阔，具良好的敬业精神和团队精神，保密意识强。

福利待遇：

1.基础保障：底薪、社保、朝九晚五、双休、加班补贴、午餐补贴、交通补贴、通讯补贴、生日贺礼、年度加薪；

2.健康保障：公司每年为员工提供专业机构体检套餐；

3.假日福利：同步法定节假日；

4.特别假期：法定年假+公司年假+带薪年假，可人性化设计假期；

5.年度旅游：公司每年组织一次团队旅游。

上班时间：冬季：早上9:00-12:00，下午13:00-17:30；夏季：早上8:30-12:00，下午13:00-17:30；

上班地址：兰州市城关区雁北路居然之家1号楼1201