岗位内容1、协助完成公司质量体系建立、维护工作,参与公司GMP文件管理系统确保公司质量体系持续满足法律法规的要求;2、审核和批准各类验证方案、报告、质量标准、操作规范和检验方法等;3、组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控;4、 监督和评估内部质量审计,确保合规性;5、负责物料、产品管理及评价放行工作;6、负责偏差、变更、投诉、OOS/OOT、退货等各类质量事件的协调处理,并定期开展趋势分析;7、协助管理和培训 QA 团队,提升团队的专业素质和工作效率。任职要求1、本科及以上学历,分析化学、药学等医药相关专业; 2、3年以上药厂QA工作经验,1年以上QA经理经验,参加过GMP认证,熟悉GMP相关规范;熟悉FDA认证相关管理技能者优先。 3、有较强的责任心和团队精神、良好的人际沟通、协调和交往能力;4、经验丰富者待遇从优。