工作职责:
1、负责承接委托生产监管法律法规，建立、完善委托生产管理制度；
2、负责委托生产协议的制定、维护，以及生产现场审计；
3、负责委托生产产品生产现场日常监督管理，批生产/检验记录审核，以及变更、偏差等质量事件审核。
任职资格:
1、35周岁以下，本科及以上学历，制药相关专业，需具有4年及以上CMO/CDMO公司委托/受托生产管理工作经验。
2、精通当前岗位业务，熟识《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品上市持有人检查要点》等GMP&ICH法规指南规范；
3、熟悉药品生产工艺及现场管理关键质量控制点；
4、掌握质量管理工作，包括不限于偏差、变更、供应商管理等。
5、工作积极主动，勤于思考，有良好的沟通协调能力；
6、具有较强的执行力及良好的团队协作意识。
7、具有具备优异的学习能力和逻辑思维能力。
8、熟练使用办公软件。