工作职责
1、负责项目的立项开题，包括创新药、改良型新药，评估项目开发技术风险；
2、负责项目制剂部分的开发计划的制定与分解；
3、负责确定项目预算及请购计划；
4、负责项目研究方案的设计、执行、结果统计分析和研究报告的撰写；
5、根据研究方案，完成实验，撰写实验记录等；
6、负责提供产品外观和包装规格设计的技术方案；
7、负责项目制剂部分的技术转移工作，制定放大生产方案，跟踪生产过程，审核生产验证方案、报告等相关技术文件；
8、负责项目制剂部分的申报资料、发补答复资料撰写与复核；
9、负责项目审批阶段的现场核查准备及迎检等工作；
10、负责临床期间制剂的相关备样，满足毒理和临床部门的需求；
11、负责临床制剂的处方工艺优化研究；
12、参与临床期间剂型改良及临床制剂处方工艺优化的实验工作；
13、负责整理并检查项目记录，并保证其真实、完整、合规、可溯源；
14、负责与项目相关的专利撰写工作、项目结题工作；
15、负责设备维护、保养等实验室管理工作；
16、针对部门制度或研发流程，提出合理化建议，指导和培训团队成员，确保项目的开发，在直接上级的安排下，积极协助完成其他项目组的相关工作。
任职资格：
1、硕士，药学、药剂学相关专业，具备固体制剂开发经验，有制剂改良、口服缓控释制剂、ASD开发经验者优先；
2、扎实的药学知识和较高的制剂专业技术水平，并具有清晰的科研思路，分析和解决技术问题的能力；
3、熟悉制剂开发各个阶段的工作流程，熟悉各类药物制剂仪器设备的使用等日常相关工作;
4、独立撰写实验方案、实验总结，制定合理的工作计划；
5、熟悉制剂开发相关国内外指导原则；
6、具备独立撰写申报资料和报告整理的能力；
7、能够独立检索和阅读外文资料，具备较强的项目调研能力。
8、具有良好的执行能力、道德修养、心理素质、抗压能力、保密意识及团队合作精神，能够与同事进行良好的沟通协作；
9、有创新精神，有强烈的求知欲望，以及较强的自我学习与探索的能力，乐于接受创新性、挑战性的知识和任务。