1. 在公司需求下,国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发。进行小试研究:制定制剂小试研究方案,进行小试处方筛选和工艺研究。小试阶段完成后进行,制剂处方筛选、工艺优化及放大工作;中试放大研究:参照公司相关管理规程进行中试放大研究。并形成中试总结报告,负责将中试工艺规程和批记录等相关原始资料整理归档;
2. 能更具市场动向,负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的实施工作;
3. 全面负责固体制剂车间生产工作:负责车间生产计划的制定与执行,确保完成既定生产任务;负责车间产品质量管理及异常情况的预防、纠正及改进;负责车间安全生产工作,隐患整改的落实与检查;负责车间产品的成本控制;负责车间GMP工作,确保SOP文件能被正确执行,保证生产合规性;负责制剂部门建设相关工作;
4. 完成领导安排的其他工作。
岗位要求:
1.药剂学、药学、制药工程等相关专业,本科以上学历;
2.5年以上制剂产品研发工作及生产经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,有固体制剂工作经历者优先;
3. 能独立承担制剂开发项目,能掌握各种制剂设备(压片机、制粒机、包衣机等)中试及生产设备的操作;
4.了解GMP及保健品、药品生产注册相关法规