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药品QA(储备干部)
3-5千
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
定期体检专业培训绩效奖金年终奖金

江西省南昌市高新技术开发区火炬大街789号

公司信息
南昌弘益药业有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1、协助车间主任按GMP要求组织生产,保证员工严格按照生产工艺规程和岗位操作法进行生产。
2、编辑生产指令,对生产指令单中的原辅料名称和用量及操作方法进行审核,确保符合工艺规程要求。负责生产物料的领用、发放、退库,负责产品的请验、入库。
3、按照工艺规程、岗位操作法、设备使用操作规程的相关规定,检查各工序生产线员工生产操作情况。
4、负责生产工艺规程的发放与收集,负责监督现场生产记录的填写。认真检查生产原始记录的填写情况,对填写要求进行指导。
5、对岗位工艺关键控制点检查,保证各岗位工艺控制点在允许范围内。
6、负责车间各班组清场后的复核,对清场质量严格把关。
7、负责本车间工艺验证、设备验证以及清洁验证方案的实施。
8、按照GMP的要求对车间进行巡检,主要针对生产过程中的物料、环境卫生、关键质量控制点进行监督检查;监督生产人员对岗位操作规程、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施,发现有不符合GMP行为可令其改正,直至暂停生产,同时向负责人报告,并填写巡检记录。
9、负责车间人员的培训。
10、负责批记录审核。
11、负责现场管理达成。
12、负责对偏差、变更进行处理。
13、负责文件管理达成率(文件修订、发放、收回)。
14、负责EHS管理达成率。
15、负责物料退库准确及时。
16、负责产品请验准确及时。
17、负责金蝶系统录入的准确及时。
18、负责固定资产管理达成。
19、负责质量文化建设达成。
药学相关专业优先

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