岗位职责

1、在运营过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核；

2、通过质量功能协调具体产品质量；

3、组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作；提交各类质量事故处理文件；

4、了解客户的政策和程序，根据客户需求正确执行；

5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动；

6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术；

7、对团队成员进行培训，包括产品、工艺及质量工具；

8、提供新产品的质量介绍，APQP、PPAP文件。



任职资格

1、3年以上医疗制造行业质量管理工作经验；

2、专科及以上学历，质量管理、企业管理、制造类相关专业优先；

3、熟悉掌握ISO/TS核心工具，如SPC,控制计划,FMEA,PPAP,MSA,APQP等；

4、精通不合格品管理；

5、熟悉ISO/TS内外审核及客户相关审核；

6、良好的分析能力，能够进行问题根源性调查；

7、良好的书面和口头沟通技能，有效地与客户和集团内部各层级人员进行沟通。