主要职责:- 负责药品质量管理工作,确保药品符合法规标准;- 制定和实施药品质量计划,并指导团队以确保药品质量和安全;- 监督药品的生产和质量控制,并确保其符合法规标准;- 审核药品生产批件,并协调和沟通与药品监管部门的关系;- 确保药品符合生产和质量标准,并采取措施防止偶发事件的发生;- 定期评估药品质量,并对药品生产过程进行改进;- 制定和更新药品质量控制程序和操作规程,并培训员工以确保其遵守;- 确保药品符合生产、质量标准和法规要求,并采取措施防止偶发事件的发生;- 确保药品的标签、说明书和广告符合法规要求。职位要求:- 本科以上学历,药学专业背景,8年以上药品质量管理经验;- 熟悉药品法规和标准,具有丰富的药品生产、质量控制和团队管理经验;- 具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够有效地与药品监管部门和员工沟通和协调;- 具有很强的分析能力和解决问题的能力,能够快速识别并解决问题;- 熟练掌握药品生产、质量控制和批件审核相关的操作规程和流程,具备良好的计算机操作能力;- 熟悉药品生产管理流程,具备生产、质量控制、批件审核等相关知识;