岗位职责
1、根据临床法规及临床目的，负责产品的临床试验及临床评价相关临床设计、方案及报告撰写；满足产品临床目的、法规符合性、机构质控要求；
2、参与产品临床伦理机构立项、启动、备案、入组、试验、质控及结题等临床过程及资料编制和记录。
3、负责临床试验数据统计分析；
4、负责临床实施过程中方案及临床法规符合性，临床文件、记录和数据记录的正确完整性，前后一致性；
5、参与取得注册资料临床实验方案、报告、分中心小结、伦理批件等，资料满足合规性及准确性；
6、按照临床质量管理体系要求实施和运行临床项目；
7、负责注册申报临床资料、临床项目文件及相关文件记录的收集整理、归档；
8、领导交办的其它工作。
任职要求
1、教育背景：
全日制大学本科及以上学历，医学或相关专业优先；取得GCP培训证书优先；
2、工作经验：
具有1年以上临床试验从业经验；
3、技能技巧：
责任心强，工作细致认真，诚实守信，具有良好的职业道德，有良好的服务意识和敬业精神；主动性高，善于沟通、语言表达较好，善于沟通，能接受出差要求。
4、完成公司领导交办的其它任务，服从工作安排。