岗位内容：
1.根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证医疗器械质量和服务质量；
2.贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策；
3.负责产品质量策划，推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程；
4.组织对产品质量信息的收集工作，负责公司质量管理和检验管理工作，确保产品验收质量;组织召开质量分析会，协调处理异常质量信息，监督处理过程及效果建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题闭环处理；
5.管理及监管质检体系内的日常工作，并通过质量改善项目的规划及运营，推动解决服务全维度体验问题，并能全流程闭环；
6.具备发现问题及主动改善能力，以及较强的业务推动能力，可独立提出完整的优化方案，并推动方案执行达成结果；
7.协助行政部开展对各部门医疗器械质量管理方面的培训，推进各项工作的规范化。

岗位要求：
1.本科及以上学历，电子、医疗器械、生物医学工程等相关专业优先；
2.五年以上医疗器械质量管理相关工作经验；
3.熟悉医疗器械监督管理相关的法律法规、规章规范和医疗器械的相关知识，能对质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理；
4.工作认真负责、细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；
5.有内审员证书、有源医疗器械检验经验优先,。