一、岗位职责：
1、按照GMP规范要求进行水系统、空调系统、生产设备、分析仪器的确认；
2、产品生产工艺的验证；清洁验证；分析方法的验证；计算机系统的验证等，以及相关文件的编写；
3、熟练操作验证和确认时所使用的验证仪器，
4、参与验证总计划的编制，参与验证管理及操作规程的起草和修订工作，参与验证方案的制定和审核工作。
5、负责日常验证活动的组织、协调工作，收集并及时反馈各部门的变更计划，参与验证方案的制定和审核工作。
6、参加公司新建和改建项目的验证以及新产品生产工艺的验证。
7、负责验证方案、实施记录、验证报告等相关验证资料的收集整理工作。
8、负责验证文档的管理工作。
9、完成上级交付的其他工作任务。
二、任职资格：
1、教育背景：本科学历或以上，生物、药学、制药等专业；
2、工作经验：3年以上药厂工作经验，有GMP验证工作经验、懂注射制剂设备，熟悉无菌生产工艺设备，良好的GMP知识；
3、25-40周岁之间，男女不限。
4、有主导厂房纯水等公用系统验证、工艺验证、清洗验证的经验优先；