工作职责:-在管理针对产品工艺进行研究、评估以及提出推荐的变更以提高质量、提高产量,或者是提高设备的可靠性;-主动与操作负责人沟通与设备有关的瓶颈或不足,以避免影响时间;-支持与变更控制,完成偏差和CAPA相关的指定任务;-支持基于不同用户的需求准备工艺相关的文件,例如工艺规程,风险评估等;-做为科学制造与技术工程师参与新的从其他工厂或者研发中心转移过来的产品的技术转移;-在监督下解决转移过程中的工艺问题及相关工艺设备的技术评估;-从工艺和验证的角度来准备技术文件,例如URS、RFP等等;-针对新设备的安装、调试、试车以及验证活动,确保其有适当的资源,包括工程文件的准备;-基于既定的质量方针制定的验证主计划,参与日常的验证活动,包括相关方案和报告的起草;-与生产部门合作开发未来的固定资产项目的需求;- 在监督下协调设备设施的采购、设计、安装、调试、确认活动;- 与相对复杂的项目组织中的工程同事和工程合作伙伴就工艺方面进行合作;- 在监督下提供OPEX项目的初步分析和评估;- 在监督下从工艺角度提供OPEX项目实施的风险分析;- 在监督下解决OPEX项目实施过程中的工艺问题;-作为科学制造与技术工程师聚焦不同的专业领域;负责相应专业领域内产品工艺的稳定性,产品的工艺优化与提升;负责相应专业领域内产品工艺项目管理。-其他上级主管交办的任务.任职资格:-生物技术、制药、化工方面的化工或者工艺工程学士或硕士学位或者同等学历。-生物制药背景,并有至少四年以上的技术支持、项目计划和工艺设计相关的工作经验;-具有高度的主动性和灵活性;-计划和组织的技能;-良好的英语技能,包括书写和口语;-沟通能力,客户导向和良好的团队合作精神;