岗位职责：
1、负责新产品转化工作，主要包括：
1.1医疗器械主文档生产SOP的编制；
1.2生产工艺验证方案的编制；
1.3人员培训。
2、 负责老产品的工艺改进、优化降本提效，主要包括：
2.1医疗器械主文档生产SOP的修订，组织评审、发布、培训、生效；
2.2 负责工艺改进验证方案的编制；
3、 在日常运行中，负责：
3.1 针对生产出现的不合格、偏差，进行调查、原因分析，并制定纠正预防措施；（产品方向）
3.2 负责抽查监督生产按照SOP进行生产。
4、 领导交代的其他事宜
任职要求：
1、教育背景：大专或以上学历，生物、医学相关专业或有相关工作经验。
2、经验要求：医药行业实验或技术资料编辑、开发、验证等相关经验。
3、知识要求：具有免疫学、生物化学、临床医学、生物技术等相关的专业知识，了解体外诊断试剂知识、质量管理体系知识。
4、个性要求：办事稳重/细致、主观能动性高、工作热情、能吃苦耐劳、责任心强、道德品质良好、热爱公司、认同企业文化、团队协作精神强。
5、技能要求：熟悉国家药品管理法等药品行业的基本法律法规及相关的方针政策。